Pharmascience Inc est fière d'annoncer qu'elle a acquis Uman Pharma Inc. le 13 novembre 2014.


Qualité


La qualité et la sécurité de nos produits sont une préoccupation omniprésente chez Pharmascience. Les systèmes de qualité sont maintenus à date et sont adaptés selon l’évolution constante des exigences règlementaires et celles des clients, ainsi qu’au travers d’un programme de formation des employés afin de s’assurer que les produits rencontrent ou excèdent les plus hauts standards de qualité en tout temps. Les procédés de fabrication et de distribution sont entièrement validés et la documentation est maintenue de manière à assurer la traçabilité des produits.

 

Contrôle de la qualité

L’équipe du contrôle de la qualité a la responsabilité de s’assurer que toutes les activités de fabrication suivent les procédures préétablies pour les exigences et les critères de qualité. Leurs responsabilités couvrent toutes les activités y compris la conception, le développement, la documentation, les procédés de fabrication et d’inspection, ainsi que le contrôle de la qualité des matières premières, des composantes et des produits finis.

Des laboratoires de chimie et de microbiologie à la fine pointe de la technologie sont disponibles sur place ainsi qu’un groupe de professionnels dévoués et expérimentés pour assurer un service du contrôle de la qualité hors pair. Des programmes de stabilité rencontrant les normes ICH sont également en place.

 

Assurance qualité

Le groupe d’assurance qualité est responsable de rédiger, réviser et approuver la relâche de produits, la gestion des changements de procédures, la gestion des inspections, les pratiques normalisées d’opération et les spécifications de produits finis et de matières premières. Cette équipe travaille étroitement avec tous les services de l’entreprise afin de s’assurer que tous les produits et services rencontrent ou excèdent les exigences règlementaires en tout temps.

Les BPF chez Pharmascience Division des injectables exigent que tous les équipements de fabrication et de contrôle soient qualifiés avant l’usage, et que toutes les procédures et méthodes d’opérations  (telle la fabrication, le nettoyage et les contrôles analytiques) utilisées dans la fabrication de médicaments aient été validées.

 

Validation

L’équipe de validation s’assure que tous les équipements, tous les systèmes et tous les services, de même que les procédés de fabrication sont validés et ce, pour assurer la qualité des produits à toutes les étapes des opérations. Ce groupe joue aussi un rôle important dans l’évaluation des conséquences d’un changement sur la validation existante, contribuant ainsi au maintien constant de la qualité et conformité dans tous ses aspects.

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